药品生产质量管理规范(GMP)培训考试试卷(B卷).docx

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药品生产质量管理规范(GMP)培训考试试卷(B卷)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.GMP体系中,药品质量风险管理的核心原则是()。

A.事后整改为主B.事前预防、全程管控C.抽检合格即可D.问题严重再处理

2.药品生产洁净区A级洁净级别主要适用于()。

A.大容量注射剂灌装、无菌药品直接暴露操作B.普通固体制剂生产C.仓储周转区域D.一般辅助操作区

3.下列文件中,属于药品生产核心技术性文件的是()。

A.员工考勤制度B.工艺规程C.车间卫生值日表D.设备采购台账

4.物料按照GMP色标管理,待验物料统一悬挂()标

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