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质量风险预防管控管理制度

一、总则

质量风险预防管控是从源头削减质量损失、杜绝批量质量事故的核心机制，彻底替代传统事后救火、追责兜底的被动管理模式。

1.制定目的

建立覆盖全价值链的质量风险识别、评估、管控、验证闭环体系，将80%的质量管控资源投入事前预防环节，实现质量问题早发现、早处置，将批量质量事故发生率降低90%以上，年度质量损失占营收比例控制在0.5%以内。

2.制定依据

依据《中华人民共和国产品质量法》《ISO9001:2015质量管理体系要求》及公司实际生产经营场景制定本制度。

3.适用范围

覆盖研发设计、供应商管理、生产制造、仓储物流、销售交付、售后服务全流程的所有质量风险管控活动，适用于公司所有部门、所有岗位员工及外包合作方。

4.核心原则

?预防优先：优先采用源头消除、物理防错的管控措施，减少事后检验、事后追责的成本投入

?分级管控：按风险等级匹配对应审批权限、管控资源与响应时效，避免资源错配

?闭环验证：所有管控措施必须经过量化效果验证方可销号，杜绝形式主义整改

?权责对等：哪个环节产生风险，哪个环节承担首要管控责任，避免责任推诿

二、组织架构与职责

清晰、对等的权责划分是质量风险管控不悬空、不推诿的前提，必须打破“质量部独自担责、其他部门旁观配合”的错位管理逻辑。

1.质量风险管控领导小组

组长由分管质量的副总经理担任，成员为研发、采购、