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零售药店的自查报告(精选2篇)

一、单项选择题（每题2分，共10题，合计20分）

1.零售药店开展药品质量自查的核心执行规范是？

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《药品注册管理办法》

答案：B

2.下列哪项不属于零售药店自查报告的必备核心要素？

A.自查范围与时间

B.发现的问题清单

C.整改措施与时限

D.门店年度销售计划

答案：D

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，零售药店至少多久开展一次全面质量自查（内审）？

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：D

解析：GSP要求药品经营企业定期对质量管理体系运行情况进行内审，每年至少开展一次全面内审，即全面质量自查。

4.下列哪项不属于零售药店人员资质自查的必查内容？

A.执业药师注册证有效性与注册地址一致性

B.直接接触药品岗位人员的健康证明有效期

C.门店后勤行政人员的学历证明

D.处方审核人员的药学专业技术资格证书

答案：C

解析：人员资质自查聚焦涉药关键岗位，后勤行政人员不直接接触药品，其学历不属于必查内容。

5.零售药店冷链药品自查的核心核查记录是？

A.处方药销售记录

B.药品购进验收记录

C.冷链药品运输与储存温度记录

D.药品不良反应上报记录

答案：C

6.专项自查报告