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医疗机构放射性药品管理专家共识.pptx

医疗机构放射性药品管理专家共识

CATALOGUE

组织机构与人员管理

设施设备与环境管理

采购与验收规范

储存与养护管理

临床使用与调剂

质量控制与安全管理

组织机构与人员管理

PART

放射性药品管理组织架构

动态监督机制

设立专门的质量管理与辐射安全管理委员会，定期开展放射性药品管理专项内审与风险评估，及时优化管理流程并排查安全隐患，保障诊疗工作合规运行。

明确职责边界

清晰界定各职能部门在放射性药品流转过程中的权责划分，药学部门主导质控与供应，核医学科负责临床规范使用，防护部门监督辐射安全，避免管理真空。

多部门协同管理

建立由药学部门、核医学科、辐射防护部门及医务管理部门共同参与的跨部门协作机制，确保放射性药品在采购、制备、使用及废弃物处理等全环节的规范化监管与信息互通。

负责开具放射性药品处方的临床医师，必须取得《放射性药品使用许可证》及相应的执业资质，具备核医学临床诊疗经验，能够准确评估患者适应症与用药风险。

处方医师资质

药师审核资质

操作人员资质

医疗机构必须严格规范放射性药品关键岗位人员的准入标准，确保相关医师、药师、物理师及化学师具备相应的专业技术职称与法定执业资格，从源头把控操作安全与诊疗质量。

药学部门负责放射性药品调剂与审核的药师，需具备临床药学专业背景及放射性药品管理培训合格证书，熟悉放药理化性质与质控标准，确保处方调配准确无误。