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- 2026-10-09 发布于广西
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2026年最新执业药师中药药物警戒真题及答案
1.根据2025年国家药品监督管理局修订发布的《中药药物警戒质量管理规范》,下列不属于中药药物警戒核心涵盖范围的是
A.合格中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害药品不良反应
B.超剂量、超疗程、超适应症使用中药导致的非预期有害反应
C.中药饮片伪品混淆、炮制不规范、质量缺陷及民间自采误用中草药导致的健康损害
D.中药标准收录的传统功效对应的临床治疗作用
答案:D
解析:2025版《中药药物警戒质量管理规范》明确,中药药物警戒是覆盖中药全生命周期、全使用场景的风险防控体系,核心是发现、评估、防范所有与中药使用相关的有害反应,既包括合格药品正常使用下的不良反应,也涵盖不合理用药、药品质量问题、误用、假劣药品、药物相互作用等所有可能导致患者健康损害的风险,中药的治疗作用不属于药物警戒的风险范畴。
2.根据《中药药源性肝损伤临床防控指南(2025版)》,下列目前被列为极高频肝损伤风险的中药饮片,连续3年国家药品不良反应监测数据显示其肝损伤报告占比居中药饮片首位的是
A.制何首乌/生何首乌
B.宁夏枸杞
C.怀山药
D.杭白菊
答案:A
解析:2025版指南基于近5年全国120家哨点医院的肝损伤监测数据,将何首乌(含生品、制品)列为极高频肝损伤风险品种,明确其肝损伤风险与炮制不规范、超剂量长期使用、与其他肝损药物联用、特异质体质相关,要
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