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临床实验室病原体核酸扩增检测规范化报告建议（2026版）

摘要

病原体核酸扩增检测是临床病原学诊断的重要手段。目前各临床实验室对于核酸扩增检测报告尚未完全规范化，一定程度上影响了检测结果的准确解读和医疗机构间结果互认。为此，中华医学会检验医学分会分子诊断学组联合广东省临床基因检测专业质量控制中心组织业内专家，共同起草了病原体核酸扩增检测规范化报告建议，供全国临床实验室参考。本建议重点对核酸扩增检测报告进行了标准化，强调检测性能指标的透明化，推广使用“检出/未检出”等标准化术语，明确要求定量检测结果应根据检测方法的检出限与定量下限进行分层报告，并提供适宜的结果解释、进一步检测建议和检测方法固有局