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工艺研发小试题及答案

一、单项选择题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)

1.在工艺研发中,用于系统研究各个因素(因子)对指标(响应)影响,从而优化工艺参数的统计方法是()。

A.SPC

B.DOE

C.FMEA

D.GMP

2.工艺能力指数(Cpk)是用来衡量工艺过程满足产品公差要求的指标,当Cpk大于()时,通常认为工艺能力充足。

A.0.67

B.1.0

C.1.33

D.2.0

3.工艺验证通常分为三个阶段,其中“确认设备、仪器和设施按照经批准的方案和规程正确运行”属于()阶段。

A.IQ(安装确认)

B.OQ(运行确认)

C.PQ(性能确认)

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