医疗机构放射性药品管理专家共识解读.pptxVIP

医疗机构放射性药品管理专家共识解读

目录CATALOGUE共识制定背景与意义机构人员与职责要求采购与验收管理规范储存与日常养护管理调剂与临床使用规范质量控制与持续改进

01共识制定背景与意义PART

放射性药品管理现状与挑战监管要求严格放射性药品兼具药品与放射性物质双重属性，其采购、制备、储存及废弃物处理均需严格遵守国家相关法律法规，管理标准与质控要求极高。核医学科及相关临床科室在诊疗操作中涉及医师、化学师、物理师等多岗位协作，全流程规范化管理与辐射防护协同面临诸多挑战。放射性药品半衰期短且物流要求特殊，医疗机构在合规供应、到货验收、质量控制及临床规范应用环节存在风险，需强化药学部门监管。临床应用复杂供应链与质控难

专家共识制定的目的保障用药安全通过系统梳理管理经验与政策要求，强化使用过程风险防控与辐射防护，保障放射性药品在临床应用中的有效性与安全性。明确岗位职责界定核医学科、药学部门、护理及辐射防护人员的管理与使用职责，确保处方审核、药品供应、用药护理与应急处理等岗位责任落实到位。规范全流程管理针对放射性药品采购、自制制剂管理、临床规范应用及患者用药安全等关键环节，制定统一的管理标准，提升医疗机构全流程管理水平。

适用范围与核心原则目标人群覆盖涵盖核医学科、肿瘤科、介入科等直接使用科室的医师与技术人员，以及药学部、医务科等职能监管和护理防护人员。由编写组长统筹组织协调，执笔组联合