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团体标准

《骨科手术3D打印导板设计及制备规范》

编制说明

标准编制小组

2026年8月

《骨科手术3D打印导板设计及制备规范》编制说明

－、标准制定的必要性

随着数字化技术与骨科学的深入融合，3D打印技术己成为骨科手术个体化、

精准化的重要技术手段。患者匹配手术导板可将术前规划转化为术中可执行的

定位和器械导向约束，用于辅助确定点、线、面的位置、方向和深度。规范应

用该技术，有助于提高操作一致性，减少不必要的术中调整和影像确认。

患者匹自己3D打印导板以患者影像或经验证的表面数据和手术方案为输入，

需经过数据核验、图像分割、三维重建、医工交互、导板设计、增材制造、后

处理、清洁、包装及灭菌等环节。任一环节发生患者身份、手术侧别、数据版

本、坐标关系、器械接口或工艺状态失控，均可能造成导板不匹配、导向偏差、

术中无法使用或组织损伤。

现有yy厅1845-2022｛矫形外科用手术导板通用要求〉和T/CAMDI041-

2026｛增材制造定制式骨科手术导板〉分别