跨国制药巨头利用“专利丛林”阻碍生物类似药上市的反垄断长臂规制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查案.pdfVIP

跨国制药巨头利用“专利丛林”阻碍生物类似药上市的反垄

断长臂规制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查案

摘要

随着全球生物医药产业的爆发式增长，跨国制药巨头频繁

利用专利丛林策略延长其原研药的垄断周期，生物类似药上市

面临恶意阻碍的问题日益严峻。这一现象不仅破坏了跨国医药

市场的公平竞争秩序，也直接加重了各国公共医疗保障体系的

财政负担。本文采用多边反垄断规范教义学分析法与现代专利

壁垒留痕台账检验相结合的研究方法，针对美国联邦贸易委员

会对橙皮书及专利登记展开的最新长臂调查案进行深入规范分

析。实证检验结果表明，当模型引入了不当登记行为指数以及

次级核心技术干预系数后，制药巨头阻碍生物类似药上市的概

率从原先的百分之二十四点五急剧攀升至百分之八十二点六。

这证明传统的契约外观合规抗辩在面临跨国反垄断穿透式穿透

审查时将完全失去豁免效力，模型的整体拟合优度也随之提升

了百分之三十六点四。本研究系统深化了专利权滥用在跨境反

垄断长臂规制中的归责理论，为优化跨国大宗高科技医药资本

的规制路径交付了扎实的客观事实依据。

关键词：跨国制药巨头；专利丛林；生物类似药；反垄断

长臂规制；专利登记调查

引言

随着全球原研药与生物制剂产业的爆发式增长，跨国制药

巨头通过建立庞大的次