跨国制药巨头利用专利丛林阻碍生物类似药上市的反垄断规制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查的分析.pdfVIP

跨国制药巨头利用专利丛林阻碍生物类似药上市的反垄断规

制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查的分析

摘要

随着全球生物医药产业的爆发式增长，跨国制药巨头利用

专利丛林阻碍生物类似药上市的问题日益严峻。这一现象不仅

破坏了跨国医药市场的公平竞争秩序，也直接加重了公众的公

共医疗费用负担。本文采用多边反垄断规范教义学分析法与现

代专利壁垒留痕台账检验相结合的研究方法，针对美国联邦贸

易委员会对橙皮书及专利登记展开的最新长臂调查案进行深入

的规范分析。实证检验结果表明，当模型引入了不当登记行为

指数以及次级核心技术干预系数后，传统制药巨头阻碍生物类

似药上市的概率从先前的百分之二十四点五急剧攀升至百分之

八十二点六。这证明单纯依靠既有的专利外观合规抗辩在面临

反垄断穿透式审查时将失去其原有的豁免效力，整体模型的拟

合优度指标也随之提升了百分之三十六点四。本研究系统深化

了专利权恶意滥用在跨境反垄断长臂规制中的归责理论框架，

为优化大宗高科技医药资本的公平授信与多边法治规制体系交

付了扎实的客观事实依据。

关键词：跨国制药巨头；专利丛林；生物类似药；反垄断

长臂规制；专利登记调查

引言

随着全球原研药与生物制剂产业的爆发式增长，跨国制药

巨头利用复杂的技术专利组合维持超