跨国制药巨头利用专利丛林阻碍生物类似药上市的反垄断规制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查的最新分析.pdfVIP

跨国制药巨头利用专利丛林阻碍生物类似药上市的反垄断规

制——基于美国联邦贸易委员会专利登记调查的最新分析

摘要

随着全球生物医药产业的爆发式增长，跨国制药巨头利用

专利丛林阻碍生物类似药上市的问题日益严峻，这不仅破坏了

跨国医药市场的公平竞争秩序，也加重了各国公共医疗保障体

系的财政负担。本文采用多边反垄断规范教义学分析法与现代

专利壁垒留痕台账检验相结合的研究方法，针对美国联邦贸易

委员会对橙皮书及专利登记展开的最新长臂调查案进行深入规

范分析。实证检验结果表明，当模型引入了不当登记行为指数

以及次级核心技术干预系数后，制药巨头阻碍生物类似药上市

的概率从先前的百分之二十四点五急剧攀升至百分之八十二点

六。这证明传统的契约外观合规抗辩在面临跨国反垄断穿透式

审查时将完全失去豁免效力，模型的整体拟合优度也随之提升

了百分之三十六点四。本研究系统深化了专利权滥用在跨境反

垄断长臂规制中的归责理论，为优化跨国大宗高科技医药资本

的规制路径交付了扎实的客观事实依据。

关键词：跨国制药巨头；专利丛林；生物类似药；反垄断

长臂规制；专利登记调查

引言

随着全球原研药与生物制剂产业的爆发式增长，跨国制药

巨头通过建立庞大的次级专利组合来维持超额垄断利润的现象

日益普遍。然而，与其