执业药师2026年《浅谈药品批发企业如何做好GSP内审管理工作》参考答案.docxVIP

执业药师2026年《浅谈药品批发企业如何做好GSP内审管理工作》参考答案

1、若公司减少冷藏车,质量管理部应组织开展

A．全面内审

B．专项内审

C．全面+专项内审

D．部门核查

【答案】B

【解析】减少冷藏车属于质量管理体系关键要素的重大变化，应组织开展专项内审，故选B。

2、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展专项内审,专项内审开展的时间是

A．一个月内

B．六个月内

C．一年内

D．无限期

【答案】A

【解析】质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展的专项内审，应在一个月内开展，故选A。

3、企业应当()开展质量管理体系全面内审工作

A．定期

B．随时

C．半年内

D