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医药供应链应急保障制度

第一章总则

1.1制度目的与依据

为建立健全医药供应链应急保障机制，提高应对突发公共卫生事件及其他紧急状况的药品、医疗器械物资供应保障能力，确保在紧急状态下能够迅速、高效、有序地开展物资调配与供应工作，最大限度减少事件对公众健康和生命安全造成的危害，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》及《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规与行业标准，结合本企业供应链运营实际情况，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于企业内部所有涉及医药供应链管理的部门，包括但不限于采购部、仓储物流部、质量管理部、销售部、市场部、信息技术部、财务部及行政部等。同时，本制度规范了在发生或可能发生自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件时，针对急救药品、紧缺药品、医疗器械、防护用品等应急物资的采购、储备、养护、配送及质量控制等全链条管理活动。

1.3工作原则

（1）以人为本，生命至上。把保障公众生命健康和身体健康作为首要任务，在应急供应中优先满足急救和临床必需物资的需求。

（2）统一领导，分级负责。建立应急保障领导小组，统一指挥和协调供应链应急工作，各部门根据职责分工，各司其职，协同配合。

（3）预防为主，常备不懈。强化日常风险监测与物资储备，建立动态预警机制，确保应急物资储备充足、质量合格。