GBT 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics—ContactLensesandContactLensCareProducts—CytotoxicityTestforEvaluatingtheInteractionbetweenContactLensesandContactLensCareSolutions

摘要

随着接触镜（隐形眼镜）在全球范围内的广泛使用，接触镜与护理液之间的生物相容性问题日益受到关注。接触镜材料可能吸附护理液中的活性成分，护理液成分亦可能改变镜片材料的表面特性，二者的相互作用直接影响产品的安全性和有效性。现行标准体系多将接触镜与护理液分别评价，缺乏对二者结合后协同效应的系统检测方法。

本标准（GB/T45808-2025）由国家标准化管理委员会发布，于2025年5月30日正式发布，将于2026年6月1日起实施。该标准规定了基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验方法，涵盖试验原理、样品制备、细胞培养条件、试验步骤、结果判定及试验报告等内容。标准采用体外细胞毒性评价方法，模拟接触镜在护理液中浸泡后的实际使用