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医疗设备安全应急预案

医疗设备安全应急预案旨在规范医疗设备突发安全事件的应急处置流程，最大限度降低事件对患者诊疗、医院运营及人员安全造成的危害。本预案适用于医院所有在用医疗设备（包括生命支持类、诊断类、治疗类、辅助类设备）在使用、维护、管理过程中发生的突发故障、安全隐患及由此引发的次生事件。依据《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法规要求，结合医院实际情况，建立“预防为主、快速响应、分级处置、闭环管理”的应急工作机制。

一、组织机构与职责

（一）应急领导小组

由院长担任组长，分管副院长任副组长，成员包括设备科、医务科、护理部、院感科、信息科、后勤保障部、急诊科、临床科室主任等。主要职责：

1.审定应急预案及年度演练计划；

2.启动Ⅰ级、Ⅱ级应急响应，下达应急处置指令；

3.协调跨部门资源调配，决策重大处置方案；

4.负责事件调查与责任认定。

（二）应急工作组

1.医疗救治组（医务科牵头）：组织临床专家评估患者风险，制定替代诊疗方案，协调转诊及重症救治。

2.设备抢修组（设备科牵头）：负责故障设备的应急检修、技术参数校准、备用设备调配及报废评估。

3.后勤保障组（后勤保障部牵头）：保障应急电力、气源、网络通讯及防护物资供应。

4.信息报告组（院办公室牵头）：负责事件信息的内部通报、向上级主管部门报告及舆情应对。

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