执业药师2026年《药品经营企业质量内审实战与规范（一）》参考答案.docxVIP

执业药师2026年《药品经营企业质量内审实战与规范（一）》参考答案

1、药品经营企业质量内审的组织部门是

A．采购部门

B．仓储部门

C．质量管理部门

D．销售部门

【答案】C

【解析】质量内审由质量管理部门组织，采购、仓储、销售部门均非组织部门，故选质量管理部门。

2、内审小组成员在实施审核时应当

A．优先审核本部门

B．回避所在部门的审核工作

C．只查文件不看现场

D．无需培训即可上岗

【答案】B

【解析】内审小组成员实施审核时应回避所在部门，以保证审核独立公正，故选回避所在部门的审核工作。

3、根据《药品经营质量管理规范》第九条,企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管