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2026年临床工程师考试试卷及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

关于医疗器械风险管理的核心原则，下列描述最准确的是：

A.风险管理旨在完全消除医疗器械的所有潜在风险。

B.风险管理是一个持续的过程，贯穿于医疗器械的整个生命周期。

C.风险管理的主要责任在于临床使用人员，而非制造商。

D.风险管理活动仅在医疗器械设计阶段进行，上市后无需再评估。

答案：B

解析：根据医疗器械风险管理标准（如ISO14971），风险管理是一个贯穿于医疗器械整个生命周期的持续过程，包括设计、生产、上市、使用直至最终停用和处置。选项A错误，风险管理的目标是降低风险至可接受水平，而非完全