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医疗行业影像科影像师影像资料归档手册（执行版）

医疗行业影像科影像资料归档管理制度

1.1归档范围与原则

影像资料是医疗诊断与治疗的重要依据，其完整性与准确性直接关系到患者诊疗安全和医疗质量追溯。在影像科日常工作中，哪些资料应当纳入归档范围？遵循怎样的归档原则才能确保其价值最大化？

归档范围应明确界定为：所有门类影像检查记录，包括但不限于DR、CT、MRI、超声、X光等常规检查，以及各类介入治疗、造影剂使用记录、三维重建数据等特殊影像。具体而言，原始图像数据、图像报告、患者信息关联表、设备参数设置文件等均需完整归档。值得注意的是，近年来随着辅助诊断的普及，部分深度学习模型训练所需的大样本脱敏影像数据，也应纳入长期归档范畴。

归档原则需遵循全宗性原始性和系统性三大核心要求。全宗性意味着同一患者的所有影像资料必须保持原始关联性，不得随意拆分；原始性强调归档文件必须未经篡改，符合DICOM3.0标准元数据规范；系统性则要求按时间顺序、设备型号或检查类型进行分类，便于后续检索。例如，某三甲医院采用年度—设备类型—患者ID的三级分类体系，配合电子标签技术，检索成功率高达98.6%。

实践中发现，归档范围与原则的明确化，能显著降低后期因资料缺失导致的医疗纠纷风险。某地级医院曾因未归档部分CT原始数据，导致术后随访诊断争议，最终通过调取归档资料厘清事实，这正印证了归档即免责的