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化妆品功效评价实验中皮肤力学参数怎么测？测试难点与标准依据

摘要：

2019年7月30日，浙江省保健品化妆品行业协会出台了一份文件，叫《化妆品影响皮肤弹性测试方法》，编号是T/ZHCA005—2019，到了同年11月1日，这份文件开始执行；测试原理、参加测试的人怎么选、试验条件、方法以及结果怎么算，这些内容它都讲清楚了；再结合《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号）里对功效宣称需要做人体功效评价试验的要求，诸如皮肤弹性，刚度，粘性等皮肤力学数据就成了护肤品研发从立项到备案一路上都需要回答的问题。

国际上的同类要求：

欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009附录I提出，产品信息文件里要放进能支持宣称效果的合理依据；EEMCO专家组发布的《人体皮肤生物力学特性体内评估指南》（SkinPharmacolPhysiol,2020;33:44-60），把弹性、刚性，紧致度等力学参数的在体测试方法做了系统整理，还给出30～40名受试者这个最低人数建议；国内和国外的说法是一致的，弹性评价得客观，能重复，也能追溯。

这个指标为什么重要：

皮肤能弹回去，靠的是真皮里面胶原纤维和弹性纤维搭起来的力学结构；胶原变少，受压变形就会更大，支撑力也会下降；弹性纤维退化，弹回速度就会变慢；所以弹性指标里同时装着三层信息，配方对皮肤即时力学状态带来的变化，使用一段时间里皮肤状态的变化过