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2026年药械档案管理员招聘笔试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国档案法》，档案是指过去和现在的机关、团体、企业事业单位和其他组织以及个人从事经济、政治、文化、社会等活动直接形成的，对国家和社会具有保存价值的（）。

A.各种形式的文字材料

B.各种形式的历史记录

C.纸质文件材料

D.电子文件材料

2.《中华人民共和国药品管理法》于哪一年完成修订并确立药品上市许可持有人制度？

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

3.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第一类医疗器械实行（）。

A.备案管理

B.注册管理

C.审批管理

D.许可管理

4.归档文件材料整理工作的基本原则是（）。

A.按时间先后顺序机械排列

B.遵循文件形成规律，保持文件之间的有机联系

C.按文件重要程度单独整理

D.按载体形式分别整理

5.某企业生产的医疗器械注册证有效期届满后不再延续，关于该产品注册档案的处置，下列做法正确的是（）。

A.随注册证废止立即销毁

B.作为到期档案下架封存

C.按规定的保管期限继续保存

D.移交属地档案馆保存

6.档案库房适宜的温湿度标准为（）。

A.14℃～24℃，相对湿度45%～65%

B.18℃～28℃，相对湿度40%