医疗器械分类规则与判定实务.pptx

医疗器械分类规则与判定实务从分类规则到判定流程·从案例分析到实务建议1

课程目录2第一篇：分类基础（第3-12页）?医疗器械定义、分类目的、分类总原则?一类/二类/三类器械特点对比第二篇：分类规则详解（第13-26页）?无源接触器械规则、无源非接触器械规则?有源器械规则、特殊器械规则、IVD规则第三篇：各类器械分类（第27-42页）?植入物、心血管、神经、口腔、眼科等?医用电子、软件、IVD试剂分类第四篇：分类判定实务（第43-56页）?判定流程、分类界定申请、典型案例分析第五篇：常见误区与建议（第57-70页）?五大常见误区、五条实务建议附录（第71-100页）?速查表