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2026年医院不良事件报告流程及规定

一、不良事件定义与分级

本规定所指医院不良事件，是指在医疗机构诊疗活动及医院运行全流程中，任何可能影响患者诊疗安全、增加患者痛苦/经济负担、引发医疗纠纷，或影响医疗工作正常运行、导致医务人员职业伤害的非预期事件，不含疾病自然进展导致的必然不良结局。

根据事件危害程度、影响范围，2026年统一执行四级分类标准：

1.Ⅰ级（警告事件）：非预期死亡、非疾病自然进展导致的永久性功能丧失，或引发重大社会影响的事件，如手术患者身份/部位错误、输液/输血导致严重过敏反应死亡、院内暴发3例及以上特殊病原体感染、医疗器械故障导致患者直接死亡、患者院内非自杀原因意外坠亡。20