原创力文档;内容框架;01;我国医疗器械监管制度的三个年代;注册标准的三大历史弊端;2014年：产品技术要求正式诞生;法律地位之一：注册人必须严格遵守;法律地位之二：监管的重要抓手;法律地位之三：违规违法的处罚依据;02;技术
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