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- 2026-10-11 发布于河南
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;目录;很多企业的风险管理文件，并不是没有做，而是经不起审核;法规依据：风险管理覆盖医疗器械全生命周期;;第一关：风险管理文件全不全;第二关与第三关：预期用途一致·危险源识别充分;第四关：风险链条是否完整;第五关与第六关：评价准则前置·控制措施真控制;第七关与第八关：控制优先级·
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