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医疗设备安全使用管理规范

一、总则

医疗设备安全是医疗质量安全的核心组成部分，任何因设备操作失当、维护缺失导致的患者伤害、诊疗差错均属于可防范的责任性事件。本规范适用于全院所有用于临床诊疗、教学、科研的医疗设备，含生命支持类、影像类、检验类、治疗类、康复类及医用耗材配套设备，覆盖从设备入场到报废处置的全生命周期安全管理。

本规范执行三个核心原则：谁使用谁负责、谁主管谁监管、安全隐患零容忍；所有设备操作必须可追溯、所有巡检必须留记录、所有故障必须形成处置闭环。严禁未取得操作资质的人员操作高风险医疗设备，严禁设备带故障运行于临床诊疗环节。

二、组织架构与安全职责

清晰的责任边界是避免设备安全管理“人人有责却人人不负责”的核心前提。各岗位安全职责明确如下，所有职责纳入个人年度绩效考核：

2.1医学工程科（设备科）职责

医学工程科是全院医疗设备安全的归口管理部门，按每100张床位1名专职临床工程师的标准配置人员，具体职责包括：

?负责设备入场验收、安装校验、定期计量、维修维护、报废鉴定工作；

?每季度组织1次全院设备安全全覆盖巡查，建立隐患整改台账，完成销号管理；

?建立全院设备全生命周期电子台账，台账信息必须包含设备唯一编号、购置日期、计量有效期、维护记录、故障历史、固定使用责任人，数据更新延迟不得超过3个工作日；

?设立24小时维修值班电话，接到临床故障报修后，生命支持类设备