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知情同意书

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研究题目：评价腺苷蛋氨酸（喜美欣）XXX治疗慢乙肝胆汁淤

积患者疗效及安全性的多中心、随机、开放性临床

试验

亲爱的患者：

您将被邀请参加一项临床试验。本须知提供给您一些信息以帮助您决定是否

参加此项临床试验。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提

出。

您参加本试验是自愿的。本次试验已通过上海复旦大学附属华山医院伦理审

查委员会审查。

1.研究目的

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观察腺苷蛋氨酸（喜美欣）1000mg/日、2000mg/日用于治疗慢乙肝胆汁淤

积患者的疗效及安全性。

2.研究介绍

胆汁淤积（Cholestasis）是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排

泄异常引起的肝脏病变。各型病毒性肝炎均可引起胆汁淤积型肝炎，分为急性、

慢性两型。急性淤胆型肝炎中，以HBV、HEV较为常见。慢性淤胆型肝炎是指

在慢性肝炎或肝炎肝硬化基础上出现胆汁淤积的表现，以HBV、HEV重叠感染

多见。慢性肝炎或肝硬化患者的肝