临床科研设计考试重点整理版.pdfVIP

一、医学科研的基本过程：1科研选题2研究设计3研究方案的实施：观察、实验获得数据4数据统计分5总结归

纳

选题的原则：创新性、科学性、可行性（研究人员的组成结构、研究的条件和基础、技术与方法）、效应性（社会效益、

经济效益）、需要性

科研假说：根据已有的理论知识对所拟研究的问题的某一现象和规律作出假定性说明和推断性的解释。

科研假说（hypothesis）的特征：1科学性科研假说来源于已有事实材料，是以一定的科学理论为依据，绝不是无端的

幻想和猜想。2假定性对未知的问题及其规律的猜想和推断。有待于实践的检验，有可能发展为理论，也有可能被证伪

而淘汰；

科学思维：比较分类方法、分析综合方法、归纳演绎方法

常用的逻辑思维方法（Mill准则）：求同法、求异法、共变法、排除法、类推法

2、医学研究的基本要素：1研究因素(studyfactors）：处理因素、暴露因素（exposures)2受试（观察）对象，即研究对

象(Subjects)3试验效应或观察指标(effects)

研究对象：纳入标准、排除标准；对研究因素敏感、反应稳定、依从性好

确定样本含量时应当具有的条件：1.α水平：≤5％2.β水平：检验效能（1-β）≥75％3.X，SD;P，Sp或预期的发

病率、有效率（文献、经验、