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2026年gmp偏差试题及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.在GMP体系中，偏差的记录必须确保_______和_______。

2.偏差报告的提交必须遵循公司内部的_______流程。

3.偏差调查必须包括对偏差发生原因的_______分析。

4.GMP要求偏差必须由_______进行评估和批准。

5.偏差调查报告必须包括对偏差的_______和_______。

6.偏差纠正措施必须确保偏差不再_______。

7.偏差预防措施必须确保偏差不会_______。

8.偏差记录必须包括偏差发生的时间、地点和_______。

9.偏差调查必须由_______或其授权人员执行。

10.偏差纠正措施必须记录在案，并经过_______审核。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.偏差报告可以由任何员工提交。（）

2.偏差调查必须由质量部门负责。（）

3.偏差纠正措施必须立即实施。（）

4.偏差记录必须永久保存。（）

5.偏差调查报告可以由非授权人员编写。（）

6.偏差纠正措施必须经过验证。（）

7.偏差预防措施必须每年审查一次。（）

8.偏差记录必须包括偏差的严重程度。（）

9.偏差调查必须包括对偏差影响的分析。（）

10.偏差纠正措施必须经过管理层的批准。（）

三、选择题（总共10题，每题2分）

1.偏差报告的提交必须遵循公司内部的