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2026年中华人民共和国药品管理法培训试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、2026年现行有效实施的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型是（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

2.国家对药品管理实行的核心制度是（），依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品生产许可制度B.药品经营许可制度C.药品上市许可持有人制度D.药品追溯制度

3.下列药品类别中，不属于国家实行特殊管理范畴的是（）

A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.药品类易制毒化学品D.基本医疗保险目录乙类药品

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，直接接触药品的工作人员健康检查的最低频次要求是（）

A.每半年一次B.每年一次C.每两年一次D.每三年一次

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

A.进货检查验收B.出入库复核C.效期管理D.不良反应报告

6.对已确认发生严重不良反应的药品，国务