项目五药物分析.pptVIP

*00000Character项目五药物分析项目五药物制剂的质量控制【学习目的】通过药物制剂质量控制的学习,能够综合运用所学知识,按照药品标准对药物制剂进行质量检定,作出真伪和优劣的判断,提供能否供药用的依据,以确保用药的安全有效。指导学生树立药品质量第一观念,培养学生药物制剂分析的基本技能,为学生成为一名合格的药品检验人员打下坚实的基础。【知识要求】熟悉制药用水的种类和区别,及其分析方法。能够运用药典查阅纯化水的质量标准,并进行质量检验。掌握药物制剂的常规检查项目、方法和判断标准。掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及排除方法。了解药用辅料、包装材料质量控制的重要性及检测项目。项目五药物制剂的质量控制【技能要求】项目五药物制剂的质量控制熟练应用药物制剂分析相关知识对各类药物制剂进行分析。熟练掌握各种制药用水的检测方法。学会常见药用辅料及包装材料的检测技术。水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。现行版中国药典所收载的制药用水因其使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。表5-1列举了四种制药用水的来源、质量标准及用途。任务1制药用水的分析任务1制药用水