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2025年药典知识培训试题及答案

单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.《中华人民共和国药典》2025年版为新中国成立以来的第几版药典，正式实施日期为？

A.第11版，2025年7月1日

B.第12版，2025年12月1日

C.第12版，2025年7月1日

D.第13版，2026年1月1日

2.2025年版药典首次纳入人源干细胞产品制造与质量控制通用要求，该通则收载于药典的哪一部分？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

3.2025年版药典一部强化中药外源性有害残留物管控，将纳入33种禁用农药多残留强制检测的中药材及饮片品种范围扩大至多少种，实现大宗常用中药材、药食两用药材全覆盖？

A.188种

B.242种

C.317种

D.426种

4.2025年版药典二部扩大高风险化学药基因毒性杂质谱控制范围，覆盖多少类临床常用、潜在杂质风险较高的化学药品品种？

A.12类

B.18类

C.24类

D.30类

5.2025年版药典四部首次纳入哪项药用辅料管理要求，实现高风险药用辅料从生产到使用的全链条可追溯？

A.药用辅料数字身份证赋码要求

B.药用辅料批签发要求

C.药用辅料进口备案要求

D.药用辅料单独注册要求

6.2025年版药典一部收载多少种中药配方颗粒国家标准，结束此前配方颗粒省级标准分散、要求不统一的局面？

A.120种

B.248种

C.361种

D.412种