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2026年中华人民共和国药品管理法培训考核试题（附答案）.docx

2026年中华人民共和国药品管理法培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2026年适用版本，下同），药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.药品可及性B.人民健康C.产业发展D.监管效能

2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和（）负责。

A.质量可控性B.价格合理性C.供应稳定性D.包装合规性

3.根据药品管理法规定，下列不属于药品范畴的是（）。

A.中药饮片B.化学原料药C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.普通医用口罩

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.企业法定代表人B.质量受权人C.生产负责人D.药品监管部门派驻人员

5.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、（）实行特殊管理，管理办法由国务院制定。

A.生物制品B.放射性药品C.血液制品D.疫苗

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。