医疗AI诊断失误的归责原则演变.docxVIP

医疗AI诊断失误的归责原则演变

一、引言

数年来，医疗人工智能技术从实验室逐步走向临床应用，覆盖医学影像诊断、病理分析、临床决策支持、院前急救分诊等多个场景，成为提升医疗服务效率、补齐基层医疗服务能力短板的重要技术支撑。与技术应用相伴而生的是诊断失误的现实风险，即便AI在特定单病种筛查场景下的表现已经接近资深医师水平，受训练数据局限、算法黑箱特性、临床场景复杂性等因素影响，误诊漏诊始终是无法完全杜绝的问题。据国内多中心临床对照研究数据显示，当前已获批上市的医学影像辅助诊断类AI产品，在肺结节、眼底病变等单病种筛查场景中的敏感度可达九成以上，但特异度不足八成，非典型病例的误诊率较资深放射科医师高