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2025年药店器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订版《医疗器械分类目录》，零售药店经营下列品类中，属于第三类医疗器械的是（）

A.一次性使用医用口罩B.电子血压计C.软性亲水接触镜（软性隐形眼镜）D.医用退热贴（非创面接触型）

答案：C

解析：A选项一次性使用医用口罩、D选项非创面接触型医用退热贴属于第一类医疗器械，风险程度低，实行常规管理即可保障安全有效；B选项电子血压计属于第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理；C选项软性亲水接触镜直接接触人体角膜，风险程度较高，属于第三类医疗器械，经营需取得《医疗器械经营许可证》。

2.零售药店申请经营第三类医疗器械的，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，取得的资质凭证有效期为（）

A.3年B.5年C.2年D.长期有效

答案：B

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请，经审核符合要求的换发新证。

3.按照《医疗器械经营质量管理规范》（2023年修订版）零售现场管理要求，下列医疗器械陈列存放方式错误的是（）

A.需冷藏的一次性使用C反应蛋白检测试剂盒（二类体外诊断试剂）存放于专用冷藏柜，温度控制在2-8℃