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（新）复方苦参酊的制备及临床观察(2篇）

第一篇

复方苦参酊是一种在临床治疗中具有重要应用价值的外用药物，其制备工艺和临床疗效的研究对于提高药物的质量和治疗效果具有重要意义。本研究旨在探讨新复方苦参酊的制备方法，并对其临床疗效进行观察分析。

一、材料与方法

（一）材料

1.药材：苦参、蛇床子、地肤子、白鲜皮、黄柏等中药材，均购自正规药材市场，经鉴定符合《中国药典》规定。

2.试剂：乙醇（分析纯）、甘油、蒸馏水等。

3.仪器：电子天平、粉碎机、回流提取装置、减压浓缩装置、紫外可见分光光度计等。

（二）制备方法

1.药材预处理：将苦参、蛇床子、地肤子、白鲜皮、黄柏等中药材分别洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用。

2.提取工艺：采用回流提取法，将上述粗粉按一定比例混合，加入适量的乙醇，回流提取2-3次，每次1-2小时。合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至一定体积。

3.制剂成型：在浓缩液中加入适量的甘油和蒸馏水，调整至所需浓度，搅拌均匀，即得新复方苦参酊。

（三）质量控制

1.外观检查：观察新复方苦参酊的色泽、澄清度等，应符合相关标准要求。

2.含量测定：采用紫外可见分光光度计法，测定新复方苦参酊中主要有效成分的含量，确保其含量符合规定。

3.稳定性考察：将新复方苦参酊置于不同条件下（如高温、高湿、光照等），定期观察其外观、含量等变化，考察其稳定性。

（四）临床观察

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