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QA取样规程培训考核试题及详细答案

考核说明：本试卷满分100分，考核时间60分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题，所有取样操作均严格遵循车间现行取样管理规程及GMP规范。

一、单项选择题（每题3分，共15分）

1.原辅料进厂取样时，取样人员需确认物料状态为（）方可开展取样工作。

A.已入库摆放整齐B.待验、标识完整、外包装完好C.已验收合格D.随意堆放未标识

2.无菌物料取样的核心要求是（）。

A.快速取样即可B.全程无菌操作，避免物料污染C.无需穿戴无菌服D.可在普通洁净区外取样

3.成品取样需在成品（）状态下进行，严禁抽取破损、泄漏、外观异常样品。

A.灌装完成、封口完好、外观合格B.刚生产未封口C.打包完毕堆垛压实D.任意生产环节

4.取样工具、容器使用前必须（），杜绝交叉污染。

A.简单擦拭B.清洗、消毒、干燥且验证合格C.无需处理直接使用D.清水冲洗即可

5.取样完成后，物料取样口需（），做好防护标识，防止物料受潮、污染。

A.随意敞开B.及时密封复原C.仅简单遮盖D.无需处理

二、多项选择题（每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）

1.QA取样人员上岗前必须具备的条件有（）。

A.完成取样规程专项培训并考核合格B.熟悉各