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医疗行业药剂科药师药品不良反应监测手册（执行版）

第1章总则

药品不良反应（ADR）监测是保障患者用药安全的核心环节。药剂科药师作为药品不良反应信息收集、评估和上报的关键角色，其工作直接关系到临床用药风险的控制水平。本章明确指导思想、工作目标、适用范围及基本原则，并详细阐述监测职责，为规范药品不良反应监测工作奠定基础。

1.1指导思想

药品不良反应监测应遵循“以患者为中心、以科学为基础、以预防为主”的指导思想。这意味着监测工作不仅要关注ADR事件本身，更要深入分析其发生机制，从而优化用药方案。例如，通过系统收集老年患者（≥65岁）的ADR数据，可以更精准地评估特定人群的用药风险，避免剂量调整不当或药物相互作用引发的严重后果。

ADR监测的核心是建立动态的风险管理机制。药师需结合临床实践，将监测结果转化为可操作的干预措施，如修订用药指南或加强处方审核力度。这种思路不仅提升了ADR报告的实用性，也强化了药师在用药安全中的专业价值。

1.2工作目标

药品不良反应监测的主要目标是建立“早发现、早报告、早干预”的闭环管理流程。具体而言，药剂科药师需确保ADR信息的及时性、准确性和完整性。例如，要求ADR报告在事件发生后48小时内完成初步评估，并在7个工作日内提交至国家药品不良反应监测系统。

另一个关键目标是降低临床用药风险。通过统计分析，药师可以识别高