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基因检测样本冷链运输操作规范

1.总则与适用范围

本规范旨在确立基因检测样本在冷链运输过程中的标准化操作流程，以确保生物样本在从采集点到检测实验室的运输全程中，其生物活性、分子完整性以及物理性状保持稳定，防止因温度波动、物理震荡或包装破损导致的样本降解、污染或失效。基因检测样本通常承载着受检者至关重要的遗传信息，任何微小的质量偏差都可能导致检测结果的偏差，进而影响临床诊断的准确性或科研数据的可靠性。因此，构建一套严密、科学且可落地的冷链运输操作体系，是保障基因检测服务质量的生命线。

本规范适用于所有涉及人体来源样本（包括但不限于全血、血清、血浆、唾液、口腔拭子、组织切片、石蜡包埋块、尿液、粪便