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医院医用耗材验收管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医用耗材（以下简称“耗材”）的验收管理工作，确保采购耗材的质量安全、规格型号符合临床需求，保障患者用械安全，提高医疗服务质量，降低运营风险，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家相关法律法规及标准，结合本院实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院各科室、部门所有医用耗材（包括一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、高值医用耗材、体外诊断试剂、骨科材料、口腔科材料等）的采购验收活动。凡进入本院的医用耗材，均须按照本制度规定进行严格验收。

第三条基本原则

耗材验收工作遵循“质量第一、规范操作、权责清晰、全程可追溯”的原则。验收过程应做到及时、准确、完整，并确保所有记录真实有效。

第二章组织机构与职责

第四条组织领导

医院成立耗材管理委员会，负责统筹协调耗材验收管理工作中的重大事项。委员会由分管院长牵头，成员包括设备科、医务科、护理部、质控科、感染管理科、财务科及相关临床科室负责人。

第五条设备科职责

设备科作为耗材采购与管理的牵头部门，负责耗材验收的组织实施与日常管理工作，具体包括：

1.组织制定和修订耗材验收管理制度及操作规程。

2.负责对供应商资质的审核与管理，确保其符合国家及医院要求。

3.组织或指导相关人员进行耗材的到货验收工作。

4.负责