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医药行业生产部车间主任生产排程手册（执行版）

第一章生产计划接收与审核

1.1生产计划下达

生产计划如同车间运行的脉搏，一旦下达便需精准捕捉。每月初，销售部门与计划部门协同完成的《月度生产计划草案》将通过OA系统正式下发至生产部。该计划包含所有品种的产量指标、交付日期及关键资源需求，格式严格遵循GMP附件13《生产计划与控制》的要求。计划接收时，车间主任需核对计划编号、版本号及签发日期，确保信息完整性。若遇紧急插单，需通过《紧急订单审批表》进行额外确认，但全年紧急订单比例应控制在5%以内，否则可能引发资源冲突。

生产计划中常隐含潜在风险。例如某药企曾因未关注到某品种的物料提前期延长，导致生产计划滞后。因此，车间主任在接收时需结合物料库存报告和设备维护计划进行初步评估。电子表格中的数据需与纸质计划核对，特别是涉及批次号、有效期等关键信息时，任何细微差异都可能影响后续生产步骤。

1.2计划审核与确认

审核环节是计划落地的前置过滤器。车间主任需在24小时内完成初步审核，重点检查产量与产能的匹配度。以某安瓿车间为例，其每小时产能为800支，若某批次计划单要求900支/小时，必须立即标记为高风险项，并要求计划部门重新评估。审核时需特别关注CDEP（变更控制程序）状态，任何未经批准的工艺变更都可能导致计划无效。

确认过程需多部门协同。生产部需联合质量部确认批量生产所需的QA检查点数