2026年GSP—药品退货管理制度培训试卷（附答案）.docx

2026年GSP—药品退货管理制度培训试卷（附答案）

一、填空题（每空2分，共30分）

1.2026年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP）明确要求，药品退货管理应当建立______的全流程追溯机制，确保退货药品来源可查、去向可追、责任可究。

答案：“逐批审核、闭环管控、风险前置”

2.药品退货申请接收环节，质量管理人员应当首先核验退货单位的合法资质，其中涉及零售药店退货的，需核对______、销货凭证原件、退货经办人授权委托书及身份证明文件，资质不全的一律不予受理。

答案：《药品经营许可证》（副本复印件加盖公章）

3.对销后退回的冷藏、冷冻药品，应当严格查验退货运输过程中的______，数