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2026年度检验科质量管控评价标准

一、总则

1.1编制目的

为规范各级医疗机构检验科质量管理行为，强化检验结果准确性、可靠性与时效性，保障临床诊疗安全与医疗质量同质化，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）《临床检验质量控制指标》（WS/T641-2018）及国家卫生健康委2025-2030年临床检验质量提升行动要求，制定本评价标准。

1.2适用范围

本标准适用于二级及以上医疗机构检验科、独立医学检验实验室、妇幼保健机构及专科疾病防治机构检验科的年度质量管控评价，基层医疗卫生机构检验科可参照执行。

1.3评价原则

坚持“客观公正、量化导向、过程与结果并重、持续改进”原则，评价结果与医疗机构绩效考核、临床重点专科评审、医学实验室资质认定直接挂钩。

1.4评分体系

总分为1000分，其中质量管理体系150分、检验前质量控制200分、检验中质量控制300分、检验后质量控制150分、生物安全与应急管理120分、服务能力与持续改进80分。得分≥900分判定为优秀，≥800分且900分为良好，≥700分且800分为合格，700分为不合格。

二、质量管理体系（150分）

2.1组织架构与人员资质（40分）

1.科室负责人资质：二级医院检验科负责人需具备中级及以上检验专业技术职称、5年以上检验工作经验；三级医院及独立医学