医疗器械产品结构与造型.docx

—补充资料页—

医疗产品结构设计与造型资料

一、结构设计核心要点

1.材料选择：优先选用医用级高分子（ABS、PC、Pebax、PP、硅橡胶）与不锈钢（304/316L）、钛合金；接触人体部件须满足生物相容性（GB/T16886系列）。

2.连接与紧固：塑胶件常用自攻螺丝（PA2x10、PA3x6等）、卡扣、超声焊；金属件用不锈钢螺钉并考虑防松（弹垫、螺纹胶）。

3.密封设计：O型圈密封结构需控制压缩率（一般15%~25%）与沟槽尺寸公差；防护等级按GB/T4208（IP分级）验证。

4.公差与配合：关键装配尺寸合理分配公差，塑胶件考虑收缩率（ABS约0.4%~0.7%），运