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（新）鼻渊通窍颗粒临床观察(2篇）

本研究为多中心前瞻性临床观察，旨在评估鼻渊通窍颗粒治疗急性鼻-鼻窦炎的临床疗效与安全性，为其临床推广应用提供循证医学依据。根据《中国急性鼻-鼻窦炎诊疗指南（2022年版）》数据，我国成人急性鼻-鼻窦炎年发病率约为15%，儿童群体发病率更高，达20%以上，若治疗不及时易转为慢性，严重影响患者生活质量。西医治疗以抗生素、鼻用糖皮质激素、黏液促排剂为主，但长期使用抗生素易引发细菌耐药，鼻用糖皮质激素可能导致鼻腔干燥、鼻出血等局部不良反应，部分患者对激素存在顾虑，中医药治疗因此受到更多关注。鼻渊通窍颗粒由辛夷、苍耳子、麻黄等14味中药组成，具有疏风清热、宣肺通窍、活血化瘀功效，临床常用于鼻渊治疗，但目前多中心大样本临床研究相对较少，本研究通过多中心观察明确其疗效与安全性。

选取2021年6月至2023年6月期间，北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科门诊收治的急性鼻-鼻窦炎患者共682例，按照中央随机系统以1:1比例分为治疗组和对照组，最终治疗组脱落12例，实际完成329例；对照组脱落15例，实际完成326例。纳入标准：符合《中国急性鼻-鼻窦炎诊疗指南（2022年版）》诊断标准，病程≤12天；年龄18~65岁；患者及家属知情同意自愿参与研究。排除标准：合并慢性鼻-鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等鼻腔结构性疾病