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药物安全性监测管理制度

一、总则

药物安全性监测是保障患者用药安全、提升医疗质量的核心环节，亦是医疗机构药学服务与风险管理体系的重要组成部分。为规范药物在临床应用中的安全性监测工作，及时发现、评估、报告和控制药物相关风险，最大限度地减少药物不良事件对患者造成的损害，特制定本制度。

本制度依据国家相关法律法规及行业规范，结合本机构实际情况制定，适用于机构内所有与药物使用、管理相关的部门及人员，涵盖药品从采购、储存、调配、使用至处置的全流程安全监测。凡在本机构范围内发生的药物不良事件，以及涉及药物质量、用药错误等潜在安全隐患，均属本制度监测与管理范畴。

二、组织与职责

药物安全性监测工作实行层级管理、全员参与的原则。机构应设立药物安全性监测工作小组，由机构负责人牵头，成员包括药学、临床医学、护理、质量管理、感染控制等相关部门负责人及业务骨干。该小组负责统筹规划、组织协调、监督检查本机构药物安全性监测工作的开展。

药学部门（或指定的药物警戒专职部门）为本机构药物安全性监测的日常管理部门，具体负责不良事件信息的收集、整理、分析、上报，组织相关培训，以及制度的修订与完善。临床科室主任为本科室药物安全性监测第一责任人，负责组织本科室人员学习并执行本制度，督促及时报告药物不良事件，并配合开展调查与分析。

医务人员（包括医师、药师、护士等）在各自的执业活动中，负有主动监测、及时报告药物不良事件的责