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中国医科大学2026年7月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题及答案

一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1.5分，共45分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.药物研究开发过程中，临床前研究的主要目的是（）。

A.确定药物的人体有效剂量

B.评估药物在健康志愿者中的安全性

C.评估药物在动物模型中的有效性和安全性

D.监测药物上市后的不良反应

2.根据我国《药品注册管理办法》，新药监测期内的药品，生产企业应当（）。

A.自动收集该药品的安全性信息

B.只向省级药品监督管理部门报告不良反应

C.不需要报告不良反应

D.只报告严重不良反应

3.在药物化学结构修饰中，将药物制成前药的主要目的通常是（）。

A.增加药物的脂溶性以利于透过血脑屏障

B.提高药物的生物利用度

C.改善药物的理化性质或药代动力学性质，降低毒副作用

D.增加药物的稳定性

4.下列关于生物技术药物的说法，错误的是（）。

A.主要是大分子药物

B.结构复杂，具有高度特异性

C.口服给药通常生物利用度较高

D.生产过程复杂，易受污染

5.药物代谢动力学（PK）研究的核心参数不包括（）。

A.半衰期（t1/2）

B.清除率（CL）

C.表观分布容积（Vd）

D.最小抑菌浓度（MIC）

6.在