某制药公司环境卫生准则.docx

某制药公司环境卫生准则

第一章总则

第一条为规范公司生产、仓储、检验及办公区域的环境卫生管理,防止污染和交叉污染,保障药品生产质量,依据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法律法规,结合公司实际情况,制定本准则。

第二条本准则适用于公司所有生产车间、质量控制实验室、仓储区域、公用工程区域、办公区域及厂区公共环境的卫生管理工作。

第三条环境卫生管理的核心目标是:最大限度降低环境因素对药品质量的负面影响,确保生产环境持续符合预定洁净级别要求,防止微生物、微粒、化学物质及外来异物对产品造成污染。

第四条公司全体员工及外来人员进入公司区域后,均须遵守本准则的规定。各部门负责人为本部门环境

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