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执业药师药事管理法规试题带答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，下列不属于药品范畴的是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.兽药

D.血清

答案：C

解析：药品特指人用药品，兽药、农药不属于《药品管理法》规定的药品范畴。

2.国家药品监督管理局的主要职责不包括（）

A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

C.负责药品零售企业的日常监督检查

D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

答案：C

解析：药品零售企业的日常监督检查由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责，不属于国家药监局的主要职责。

3.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

答案：C

解析：执业药师注册有效期为5年，有效期满前30日，持证者须到注册机构办理延续注册手续。

4.下列药品中，不得委托生产的是（）

A.普通化学片剂

B.血液制品

C.胶囊剂

D.颗粒剂

答案：B

解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂不得委托生产（国家药品监督管理局另