022_医疗案例：医疗器械企业医学知识库，严格合规边界，不能替代诊疗的AI落地案例.docxVIP

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FDE医疗行业项目复盘：医学文档知识库

项目：「医知」——临床科室智能文献检索与知识问答系统

一、项目背景

1.1客户与场景

维度|描述||——|——||客户类型|三甲综合医院，年门诊量200万人次||核心科室|心内科、肿瘤科、呼吸内科（首批上线）||痛点|临床医生日均查阅文献30-50篇，但PACS文献系统与HIS系统割裂，检索效率低；非中文文献阅读门槛高；循证医学证据获取周期长||目标|构建基于大模型的医学文档知识库，支持自然语言问答、摘要生成、证据链溯源|

1.2项目周期与团队

项目时间线：M1-M2：需求调研+数据准备+合规评审M3-M4：模型微调+RAG架构搭建+安全围栏开发M5-M6：FDE驻场部署+小范围试点（心内科）M7-M8：迭代优化+扩展至3个科室M9：项目验收+知识转移

FDE角色配置：

1名FDE工程师（全栈，含医疗合规理解）-1名FDE产品（临床流程理解，非医学背景）-远程支持：算法团队+安全合规团队+数据标注团队

二、合规红线：禁止AI给出诊疗建议

2.1监管框架下的绝对禁区

医疗AI在国内面临三重监管：

监管层面|法规/标准|核心约束||———-|—